国内医用不锈钢材料介绍

不锈钢是一种特殊钢材，钢体中有超过12%的铬含量，以此来保证不锈钢所特有的高耐腐蚀性能。不锈钢根据不同的耐腐蚀性能和强度要求，按照金相组织可以分为奥氏体、铁素体、马氏体、双相和沉淀硬化等多种类型，其中最常用的外科植入不锈钢材料是以AISI316L和317L为代表的奥氏体不锈钢，其余类型不锈钢一般是用作医疗工具或特殊手术器械。

用于外科植入物和矫形器械的不锈钢材料

相比于工业结构用不锈钢，医用不锈钢因为要在人体内保持足够优秀的耐腐蚀性，以此来减少金属离子析出，避免产生晶间腐蚀、应力腐蚀等局部腐蚀现象，并防止植入期间失效断裂，保证植入器械的安全性，所以该钢种的化学成分要求非常严格。

医用不锈钢尤其是植入式不锈钢，其中的镍和铬等合金元素的含量都要比普通不锈钢高，硫和磷等杂质元素的含量也远比普通不锈钢更低，并还明确规定了不锈钢中非金属夹杂物尺寸要分别小于1.5级（细系）和1级（粗系）。为了避免医用不锈钢在人体内出现晶间腐蚀，还要求其碳含量更低。目前由于冶金技术的进步和应用要求的提高，全部要求该类不锈钢中碳含量不高于0.03%

这些年来，中国医疗器械行业对质优价廉的医用不锈钢线材、棒材、骨科专用板材、螺钉等半成品的需求量出现显著上升，每年需求量都达到几百吨以上。中国医疗器械市场现在主要需要的医用不锈钢主要包括304，317L，420J2，3Cr13Mo，6Cr13Mo，00Cr18Ni14Mo3，00Cr18Ni15Mo3等。

国内不锈钢医疗器械的潜力巨大，但相关制造业的基础也比较薄弱，产业技术和质量总体上位于国际中游水平。特别是在不锈钢医疗器械产品的设计、制造和综合配套能力上，并不能完全满足临床上对各种产品的需要。

国内在高氮无镍医用奥氏体不锈钢、抗菌不锈钢和相关表面技术领域等和国际发展水平相当，随着对无镍不锈钢的抗凝血机制、抗菌不锈钢的抗细菌感染机制、医用不锈钢的表面活性化、新兴医用不锈钢的生物安全性和力学相容性等也能够不断满足临床需求。