手术植入物中的不锈钢材料应用选择

不锈钢知识
用于外科植入物的不锈钢材料在ISO 5832中规定。第1部分(1997)涵盖两种钢种,D和E组合物。第9部分(1992)涵盖单一的高氮等级。

用于外科植入物的不锈钢材料在ISO 5832中规定。第1部分(1997)涵盖两种钢种,D和E组合物。第9部分(1992)涵盖单一的高氮等级。

这两项ISO标准分别以BS 7252,第1部分:1997年和9年:1993年分别列入英国标准。这些标准的其他部分涵盖其他用于植入物的合金,包括钛,镍和钴合金。

手术植入不锈钢应用

不锈钢等级的外科植入物

这些标准中列出的三个等级是具有这些特殊应用的特定组成的奥氏体类型。第1部分的等级有时被错误地称为“316种植体等级”,尽管铬,镍和钼含量与一些市售的316钢重叠。在BSEN 10088或OBSOLETE BS 970标准中没有等效的钢级。

外科植入级不锈钢的组成百分比如下所示:

数字是最大值,除非显示范围。

植入不锈钢的附加要求

组成

ISO 5832-1还要求,对于钢组合物D和E,基本的点蚀指数(C = 3.3 Mo + Cr表示)为26,
除了特殊组成限值外,还有另外的要求排除了使用标准“ 316’级,由正常,商业,炼钢方法生产。

晶粒尺寸和铁素体水平

所有钢必须具有比No4更好的ASTM晶粒尺寸(即更高的数量),并且不含可检测的铁素体
非金属夹杂物含量(钢清洁度)

两种标准都要求当钢坯成型时测量非金属夹杂物含量,并设定硫化铝,铝酸盐,硅酸盐和氧化物夹杂物类型的限制。虽然不是标准规定的,但建议采用真空或电渣重熔炼钢方法,以达到规定的钢铁清洁度。